Никакой связи между Ozempic и риском самоубийства, показало крупное расследование ЕС

После проведения углубленного расследования, продолжавшегося девять месяцев, органы здравоохранения Европейского Союза объявили обнадеживающие новости для пользователей Ozempic и связанных с ним лекарств, предназначенных для лечения диабета 2 типа и ожирения. Представители ЕС сообщили в пятницу, что им не удалось установить окончательную связь между препаратами GLP-1 и повышенным риском самоубийства или суицидальных мыслей.

Связанный контент

Прошлым летом органы здравоохранения Исландии, Великобритании и ЕС сообщили, что они получили случаи, связывающие потребление препаратов GLP-1 с мыслями о самоубийстве. Причастными препаратами были лираглутид и семаглутид. Заслуживает внимания семаглутид, который является пионером новой высокоэффективной линии средств для снижения веса (примерами этого препарата являются Ozempic, одобренный FDA препарат для лечения диабета 2 типа, и Wegovy, одобренный для лечения ожирения).

Связанный контент

Выключенный
Английский

После публикации этих отчетов Европейское агентство по лекарственным средствам (аналогично Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США) заявило, что поручит членам своего комитета по оценке рисков фармаконадзора изучить эти и другие препараты GLP-1. Результаты этого расследования были представлены на последнем заседании PRAC, которое состоялось на этой неделе, что принесло столь необходимое заверение.

PRAC установил, что текущие данные не доказывают, что агонисты рецептора GLP-1, включая дулаглутид, эксенатид, лираглутид, ликсисенатид и семаглутид, вызывают суицидальные мысли и поведение, направленные на членовредительство. (заявление EMA, пятница)

Авторы обзора пришли к этим выводам, изучив отчеты о случаях заболевания, информацию фармацевтических компаний и данные недавнего исследования электронных медицинских записей, которое не установило связи между самоубийством и использованием GLP-1. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также провело независимый анализ, ориентированный на людей, использующих GLP-1 для лечения диабета 2 типа, и аналогично не было обнаружено никакой связи.

Второе расследование, проведенное регулирующими органами здравоохранения под руководством EMA, освободило препараты GLP-1 от какой-либо связи с самоубийством. Это последовало за заявлением FDA в январе о том, что их первоначальное обследование не выявило никаких доказательств, подтверждающих повышенный риск самоубийства. Интересно, что некоторые недавние исследования намекнули на потенциальную пользу препаратов GLP-1 для психического здоровья. Например, исследование, опубликованное в феврале, показало корреляцию между использованием GLP-1 и снижением случаев тревоги и депрессии.

GLP-1, хотя и эффективны, имеют свои недостатки. Во-первых, они часто приводят к тошноте и другим проблемам, связанным с желудком. Кроме того, возможны редкие, но серьезные побочные эффекты, такие как гастропарез. И, как и в случае с любым другим лекарством, не все, кому потенциально может помочь GLP-1, получат положительные результаты или смогут перенести побочные эффекты.

В январе FDA объявило, что они все еще работают над завершением выводов своего расследования. Между тем, EMA заявило в пятницу, что производители препаратов GLP-1 должны продолжать отслеживать свои данные на предмет возможных осложнений и делиться любыми вновь обнаруженными результатами в рамках регулярных процедур постмаркетингового надзора.

Смотрите также

2024-04-12 19:45